Isotretinoina : a cosa serve e gli effetti collaterali

Comprenda la necessità e accetti di sottoporsi a regolari test di gravidanza prima di iniziare il trattamento, idealmente su base mensile durante il trattamento e 1 mese dopo la fine del trattamento. I pazienti devono essere istruiti affinché non diano mai questo medicinale ad altre persone e, alla fine del trattamento, restituiscano le capsule non utilizzate al loro farmacista. Dal momento che l’isotretinoina è controindicata in pazienti con insufficienza epatica, le informazioni sulla sua cinetica in questa popolazione di pazienti sono limitate.

Efectos farmacológicos

Sono stati segnalati mialgia, artralgia e aumento dei valori sierici della creatinina fosfochinasi in pazienti in trattamento con isotretinoina, soprattutto tra coloro che intraprendono attività fisiche intense (vedere paragrafo 4.8 “Effetti indesiderati”). Deve essere affetta da acne grave (acne nodulare o acne conglobata o acne con rischio di cicatrici permanenti) resistenti a cicli adeguati di terapia standard con antibatterici sistemici e terapia topica (vedere paragrafo 4.1 “Indicazioni terapeutiche”). Un decalogo per chiarire le modalità di prescrizione dell’isotretinoina orale, un farmaco utilizzato per il trattamento di forme gravi di acne. Lo ha predisposto l’Associazione Dermatologi Ospedalieri Italiani (ADOI) in collaborazione con l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). La tuaacne potrebbe peggiorare durante i primi giorni di assunzione di questo farmaco e potrebbero essere necessari fino a 1-2 mesi prima che tu noti il pieno beneficio di questo farmaco.

Ricordiamo inoltre è vietato l’uso di questo farmaco in soggetti che presentano insufficienza epatica, valori estremamente elevati di lipidi plasmatici, ipervitaminosi A, e che seguono una terapia concomitante con tetracicline. Durante il trattamento con isotretinoina, a volte possono verificarsi spiacevoli effetti collaterali e indesiderati; in ogni caso, chiedete un consiglio al vostro medico se si dovessero verificare numerosi effetti avversi. Ricordiamo inoltre che il farmaco non deve essere usato in presenza di cute lesa o di eczemi ed è fondamentale evitare l’esposizione solare, per non incorrere nelle fastidiose macchie che potrebbero verificarsi sulla nostra cute.

Se hai il diabete, parla con il medico prima di iniziare il trattamento con le capsule di isotretinoina. Potrebbe essere necessario un monitoraggio aggiuntivo durante l’assunzione di capsule di isotretinoina poiché questo medicinale può causare un aumento dei livelli di zucchero nel sangue. Nella maggior parte dei pazienti la completa risoluzione dell’acne si ottiene con un singolo ciclo di trattamento. In caso di una recidiva certa può essere considerato un ulteriore ciclo di trattamento con isotretinoina alla stessa dose giornaliera e con la stessa dose cumulativa di trattamento. Dal momento che un ulteriore miglioramento dell’acne può essere osservato fino ad 8 settimane dopo la fine del trattamento, non si deve considerare un ulteriore ciclo di trattamento prima che sia trascorso tale periodo. In studi a lungo termine della durata di 2 anni su ratti (dosaggio di isotretinoina di 2, 8 e 32 mg/kg/die) si è evidenziato perdita parziale del pelo ed elevati livelli plasmatici di trigliceridi nei gruppi trattati con dosaggio più alto.

Effetti collaterali gravi

– La paziente comprende e accetta la necessità di una contraccezione efficace, senza interruzione, 1 mese prima dell’inizio del trattamento, per tutta la durata del trattamento e per un mese dopo la fine del trattamento. Devono essere utilizzati almeno uno e, preferibilmente, due metodi contraccettivi complementari comprendenti un metodo a barriera. Nella maggior parte dei pazienti la completa risoluzione dell’acne si ottiene con un ciclo di trattamento.

Isotretinoina Difa Cooper – Isotretinoina – Forme gravi di acne (come acne nodulare o acne conglobata o acne con rischio di cicatrici permanenti) resistenti a cicli adeguati di terapia standard con …
Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse.
Come requisito minimo, le pazienti in rischio potenziale di gravidanza devono usare almeno un efficace metodo contraccettivo.
Segni e sintomi di ipertensione endocranica benigna includono cefalea, nausea e vomito, disturbi della vista e papilledema.
Se la risposta a una di queste domande è NO, Isotretinoina non deve essere prescritta.

Un’informazione puntuale e partecipata da parte dell’utente è fondamentale per atteggiamento critico per poter eseguire consapevolmente il ciclo di terapia con isotretinoina. Il protocollo prevede l’effettuazione di test di gravidanza e l’attuazione di misure inerenti la contraccezione. Mentre è assolutamente controindicata per il trattamento dell’acne prepuberale e non è raccomandata nei soggetti di età inferiore ai 12 anni. Le informazioni contenute in questo articolo non devono in alcun modo sostituire il rapporto dottore-paziente; si raccomanda al contrario di chiedere il parere del proprio medico prima di mettere in pratica qualsiasi consiglio od indicazione riportata. Le capsule di isotretinoina vengono solitamente utilizzate solo per le persone la cui acne non migliora con altri trattamenti. Non somministrare capsule di isotretinoina a bambini di età inferiore ai 12 anni o prima della pubertà.

Anche le misure anticoncezionali devono essere iniziate un mese prima e sospese almeno un mese dopo il termine del trattamento. Inoltre, tali misure devono essere adottate anche dalle donne fertili sessualmente non attive o senza mestruazioni. Il test della gravidanza deve essere eseguito un mese prima di iniziare la terapia e deve essere effettuato nei primi 3 giorni dall’inizio del ciclo mestruale. Il test deve essere poi ripetuto mensilmente durante la terapia e cinque settimane dopo averla interrotta. Ci sono pochissime informazioni sull’assunzione di rimedi erboristici e integratori durante l’uso di capsule di isotretinoina.

Controindicazioni del farmaco

Le informazioni riportate rappresentano indicazioni generali e non sostituiscono in alcun modo il parere medico. Non deve essere assunta, inoltre, con tetracicline o farmaci che sono derivati dalla vitamina A. L’isotretiniona è un teratogeno la cui assunzione deve essere evitata durante la gravidanza, l’allattamento o quando si sta cercando di avere un bambino.

Secondo la pratica medica, si raccomanda di eseguire nei primi tre giorni del ciclo mestruale, sotto supervisione del medico, il test di gravidanza con un limite minimo di sensibilità di 25 mIU/ml, come segue. I risultati negativi dei test di gravidanza siano stati ottenuti prima, durante e 5 settimane dopo la fine del trattamento. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su Methandienone compresse come segnalare gli effetti indesiderati. Il consumo di isotretinoina deve avvenire sotto stretto controllo medico, poiché è stato associato a un’ampia varietà di pericolosi effetti avversi.